Dostawa urządzeń medycznych dla Pracowni Diagnostyki Endoskopowej

Dostawa urządzeń medycznych dla Pracowni Diagnostyki Endoskopowej

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla Pracowni Diagnostyki Endoskopowej, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, wymaganymi parametrami technicznymi, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu, stanowiącymi załącznik nr 4 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:

— część nr 1 – dostawa videogastroskopów, videokolonoskopów, procesorów, monitorów medycznych oraz wózków endoskopowych,

— część nr 2 – dostawa myjni endoskopowej,

— część nr 3 – dostawa szafy do endoskopów,

— część nr 4 – dostawa bronchoskopów,

— część nr 5 – dostawa wózków do transportu chorych.

Część nr 1 – dostawa videogastroskopów, videokolonoskopów, procesorów, monitorów medycznych oraz wózków endoskopowych

Pracownia Diagnostyki Endoskopowej

1. videogastroskop obrazowy – 2 szt.;

2. videogastroskop zabiegowy – 1 szt.;

3. videokolonoskop – 2 szt.;

4. procesor obrazu wraz ze źródłem światła – 2 szt.;

5. monitor medyczny – 2 szt.;

6. wózek medyczny endoskopowy – 2 szt.

Postępowanie przetargowe w ramach projektu: Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach Regionalnego programu operacyjnego województwa opolskiego na lata 2014–2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, nr umowy RPOP.10.01.01-16-0001/20-00.

Wykonawca dla części nr 1 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 16 500,00 PLN.

Część nr 2 – dostawa myjni endoskopowej

Pracownia Diagnostyki Endoskopowej

Myjnia endoskopowa – 1 szt.

Postępowanie przetargowe w ramach projektu: Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach Regionalnego programu operacyjnego województwa opolskiego na lata 2014–2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, nr umowy RPOP.10.01.01-16-0001/20-00.

Wykonawca dla części nr 2 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 000,00 PLN.

Część nr 3 – dostawa szafy do endoskopów

Pracownia Diagnostyki Endoskopowej

Szafa do endoskopów – 1 szt.

Postępowanie przetargowe w ramach projektu: Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach Regionalnego programu operacyjnego województwa opolskiego na lata 2014–2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, nr umowy RPOP.10.01.01-16-0001/20-00.

Wykonawca dla części nr 3 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 800,00 PLN.

Część nr 4 – dostawa bronchoskopów

Pracownia Diagnostyki Endoskopowej

1. bronchoskop – 1 szt.:

— średnica wziernika 4,9 mm,

— średnica końcówki 4,8 mm,

— średnica kanału roboczego 2,2 mm;

2. bronchoskop – 1 szt.:

— średnica wziernika 5,9 mm,

— średnica końcówki 5,9 mm,

— średnica kanału roboczego 2,8 mm;

3. źródło światła z pompą – 2 szt.

Postępowanie przetargowe w ramach projektu: "Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach Regionalnego programu operacyjnego województwa opolskiego na lata 2014–2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, nr umowy RPOP.10.01.01-16-0001/20-00.

Wykonawca dla części nr 4 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 200,00 PLN.

Część nr 5 – dostawa wózków do transportu chorych

Pracownia Diagnostyki Endoskopowej

Wózek do transportu chorych w pozycji leżącej – 2 szt.

Postępowanie przetargowe w ramach projektu: "Nowoczesny sprzęt diagnostyki onkologicznej dla pacjentów Szpitala w Nysie w ramach Regionalnego programu operacyjnego województwa opolskiego na lata 2014–2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, nr umowy RPOP.10.01.01-16-0001/20-00.

Wykonawca dla części nr 5 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 1 000,00 PLN.

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy.

Minimum 2 dowody określające, czy dostawy zostały wykonane należycie.

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, pok. 18.

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do deszyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6, 8 oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

1. Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie do skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez Zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy.

4. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków.

5. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

6. Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2020 r. poz. 186) art. 2 ust. 1 pkt 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi).

7. Certyfikat zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8 ustawy o wyrobach medycznych "dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych.

8. Formularz zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2020 poz. 186, art. 2.1 pkt 2, pkt 45, art. 2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art. 136) lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych Eudamed, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. 2020 r. poz. 186)

9. Materiały informacyjne – prospekty z listą parametrów technicznych producenta w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr wymieniony w "Zestawieniu parametrów technicznych” oraz w opisie przedmiotu zamówienia musi mieć potwierdzenie w materiałach informacyjnych

10. Oświadczenie, że oferowane urządzenie posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim – załącznik nr 6 do SIWZ.

11. Oświadczenie, że oferowane urządzenie jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 7 do SIWZ.

12. Instrukcję obsługi w języku polskim – dokument dostarczony wraz z dostawą urządzeń w ilości 1 instrukcja obsługi do jednego urządzenia.

13. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy.